Unser Leistungsangebot
Wir führen Qualitätsbewertungsprüfungen im Bereich des Diabetes mellitus in unserem Institut durch. Dabei untersuchen und testen wir jegliche Art von Medizinprodukten wie Glukosesensoren, Insulinpumpen, Blutzuckermessgeräte, Blutzuckerteststreifen und Stechhilfen.
Einen besonderen Fokus legen wir dabei auf die Leistungsbewertungsprüfungen von Blutzuckermessgeräten nach DIN EN ISO 15197:2015.
Für Hersteller und Vertriebsfirmen von Blutzuckermessgeräten bieten wir zudem Vorabtestungen Ihrer Teststreifencharge an. Somit können Sie jederzeit sicher sein, dass die Qualität Ihrer Produkte, Ihren Ansprüchen entspricht. Durch unsere jahrelange Erfahrung, auf dem Gebiet der Testungen von Medizinprodukten, können wir Ihnen schnelle und qualitativ hochwertige Testergebnisse garantieren.
Unser Labor arbeitet mit den zugelassenen Referenzgeräten YSI und Cobas.
Wir bieten
- Wiederholpräzision von Messungen
- Bewertung der Zwischenpräzision von Messungen
- Bewertung der Systemgenauigkeit
- Bewertung des gepackten Zellvolumens
- Leistungsbewertung durch den Anwender
Unser Komplett-Service
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Planung
Wir planen die Durchführung Ihrer Qualitätsbewertungsprüfung.
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Prüfung
Wir prüfen mit zugelassenen und geeichten Referenzgeräten.
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Reporting
Sie erhalten einen Bewertungsreport von uns.
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Publikation
Auf Wunsch veröffentlichen wir eine Publikation zur Bewertung Ihrer Geräte.
Sie sind an einer Leistungsbewertung für Ihr Medizinprodukt interessiert?
Dann freuen wir uns über Ihre Anfrage.
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